Remote early detection of SARS-CoV-2 infections using a wearable-based algorithm: Results from the COVID-RED study, a prospective randomised single-blinded crossover trial

Abstract

Baggrund

Hurtig og tidlig påvisning af SARS-CoV-2-infektioner, især i den præsymptomatiske eller asymptomatiske fase, kan hjælpe med at reducere spredningen af virussen. Fysiologiske parametre målt af håndbårne enheder kan analyseres effektivt for at muliggøre tidlig påvisning af infektioner. COVID-19 Remote Early Detection (COVID-RED)-forsøget har undersøgt brugen af en håndbåren enhed (Ava-armbånd) til forbedret tidlig påvisning af SARS-CoV-2-infektioner i realtid.

Forsøgsdesign

Prospektivt, enkeltblindet, to-perioders, to-sekvens, randomiseret kontrolleret crossover-forsøg.

Metoder

Deltagerne bar et smartur og synkroniserede det med en mobilapplikation, hvor de også rapporterede symptomer. Deltagerne i interventionsgruppen modtog realtidsinfektionsindikatorer baseret på en algoritme, der både anvendte data fra den håndbårne enhed og selvrapporterede symptomer, mens deltagerne i kontrolgruppen modtog indikatorer udelukkende baseret på den daglige symptomrapportering. Deltagerne blev bedt om at blive testet for SARS-CoV-2, når de modtog en app-genereret alarm, og gennemgik desuden periodisk SARS-CoV-2-serologitestning. Den samlede og tidlige detektionspræstation for begge algoritmer blev evalueret og sammenlignet ved hjælp af målinger såsom sensitivitet og specificitet.

Resultater

I alt blev 17.825 deltagere randomiseret i studiet. Deltagerne i interventionsgruppen modtog en alarm signifikant tidligere end dem i kontrolgruppen (median på 0 mod 7 dage før en positiv SARS-CoV-2-test). Algoritmen i interventionsgruppen opnåede høj sensitivitet (93,8–99,2 %) men lav specificitet (0,8–4,2 %) ved påvisning af infektioner i en specificeret periode, mens kontrolalgoritmen opnåede mere moderat sensitivitet (43,3–46,4 %) og specificitet (66,4–65,0 %). Ved påvisning af infektion opnåede algoritmen i interventionsgruppen også højere sensitivitet sammenlignet med kontrolalgoritmen (45–52 % mod 28–33 %), men meget lavere specificitet (38–50 % mod 93–97 %).

Konklusioner

Resultaterne fremhæver den potentielle rolle for håndbårne enheder i tidlig påvisning af SARS-CoV-2. Algoritmen i interventionsgruppen overvurderede infektioner, men fremtidige studier kan finjustere algoritmen for at forbedre specificiteten og gøre den i stand til at skelne mellem respiratoriske sygdomme.